Wieloośrodkowe badanie dwóch schematów deksametazonu u wcześniaków zależnych od respiratora czesc 4

Extubacja była bardziej prawdopodobna w obu grupach podczas leczenia deksametazonem (ryc. 2). W tygodniach i 2 22 procent niemowląt w grupie przyjmującej deksametazon-placebo i 6 procent dzieci w grupie placebo-deksametazon ekstubowano, odpowiednio w porównaniu z 17 procentami i 36 procentami, w 3 i 4 tygodniu. pod koniec czterotygodniowego okresu leczenia skumulowane wskaźniki ekstubacji były podobne (39 procent w grupie przyjmującej deksametazon-placebo i 42 procent w grupie placebo-deksametazon). Po czterotygodniowym okresie leczenia ekstubację kontynuowano w podobnym tempie w obu grupach. Mediana czasu uzyskania niezależności od respiratora wynosiła 36 dni w grupie przyjmującej deksametazon-placebo i 37 dni w grupie placebo-deksametazon. Nie było różnic między grupami pod względem śmiertelności, czasu trwania wspomaganej wentylacji, czasu trwania terapii tlenowej, średniej długości pobytu w szpitalu lub częstotliwości chronicznej choroby płuc (Tabela 3). Zdarzenia niepożądane
Tabela 4. Tabela 4. Powikłania przypisywane lekowi badanemu w grupach deksametazonu-placebo i placebo-deksametazonu. Powikłania związane z deksametazonem przedstawiono w Tabeli 4. W pierwszych dwóch tygodniach leczenia więcej niemowląt w grupie otrzymującej deksametazon-placebo miało bakteriemię szpitalną (ryzyko względne, 1,5; przedział ufności 95%, 1,1 do 2,1). Rozkłady hodowanych organizmów były podobne; najczęstsze były gronkowce koagulazo-ujemne, a następnie bakterie gram-ujemne i grzyby. Stężenie glukozy we krwi> 200 mg na decylitr częściej wykrywano, gdy deksametazon był podawany w tygodniach i 2 (względne ryzyko, 1,9; 95% przedział ufności, 1,2 do 3,0), podczas gdy średnie ciśnienie krwi> 75 mm Hg było bardziej powszechne. gdy deksametazon był podawany w tygodniach 3 i 4 (ryzyko względne, 2,9; przedział ufności 95%, 1,2 do 6,9). Wskaźniki przyrostu masy ciała i wzrostu głowy były istotnie niższe w obu grupach w okresach, w których otrzymywały deksametazon (P <0,001). Pod koniec czterotygodniowego okresu leczenia nie było różnic netto w rozwoju. W ciągu dwóch tygodni po czterotygodniowym okresie leczenia tempo wzrostu w obu grupach było podobne do tempa w grupie placebo-deksametazonu w tygodniach 3. i 4. Częstość występowania martwiczego zapalenia jelit i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego była podobna w obu grupach. .
Śmiertelność i zachorowalność na jeden rok
Spośród 328 dzieci, które przeżyły, obserwowano 309 (94 procent) aż do wieku 12 miesięcy. Śmiertelność po wypisaniu wynosiła 9% w grupie przyjmującej deksametazon-placebo i 8% w grupie placebo-deksametazon. Terapia tlenowa była przewidziana dla 48 procent poprzedniej grupy i 52 procent dla ostatniej, dla median 5,0 i 5,5 miesiąca, odpowiednio. Tempo ponownej hospitalizacji z powodu problemów z oddychaniem było podobne w obu grupach (37 procent i 36 procent).
Dyskusja
W badaniu klinicznym z użyciem produktu Dexamethasone czas trwania wspomaganej wentylacji został znacznie skrócony, gdy wcześniaki zależne od respiratora były leczone deksametazonem w wieku około 4 tygodni (mediana wieku, 29 dni) .4 W naszym badaniu nie znaleźliśmy wyraźnych korzyści płucnych z podawanie deksametazonu w wieku dwóch tygodni zamiast czterech tygodni
[podobne: alemtuzumab, diklofenak, amiodaron ]
[hasła pokrewne: żółty stolec, koński pasożyt, zielonkawy stolec ]