Wieloośrodkowe badanie dwóch schematów deksametazonu u wcześniaków zależnych od respiratora cd

Kwalifikujące się, ale niezarejestrowane niemowlęta były podobne do zarejestrowanych niemowląt w odniesieniu do masy urodzeniowej (średnia, 821 vs. 805 g), wieku ciążowego (średnia, 25,9 w porównaniu z 25,6 tygodnia), płci (60 procent w porównaniu z 56 procentami mężczyzn), rasy (50 procent w porównaniu z 50 procentami czerni), stosowanie przedporodowej terapii glikokortykosteroidami (34 procent vs. 28 procent) i zastosowanie terapii surfaktantem (91 procent w porównaniu z 90 procent). Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej. Spośród 371 zapisanych niemowląt 182 zostało przypisanych do grupy otrzymującej deksametazon-placebo, a 189 do grupy placebo-deksametazon. Trzy niemowlęta, dwie w pierwszej grupie i jedna w drugiej, nie otrzymały żadnego z wyznaczonych zabiegów. Charakterystyka niemowląt w obu grupach była podobna, podobnie jak ich ustawienia respiratora w czasie randomizacji (Tabela 1). Spośród 173 dzieci w grupie placebo-deksametazonu, które żyły w dniu leczenia 14, 31 (18 procent) nie spełniało kryterium rozpoczęcia leczenia deksametazonem.
Badanie – podawanie leków i terapia glukokortykoidami o otwartym oznaczeniu
Tabela 2. Tabela 2. Podawanie badanego leku i otwartej etykiety Glukokortykoidoterapia podczas czterotygodniowego okresu leczenia u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową zagrożonych przewlekłą chorobą płuc. Większość pominiętych dawek badanego leku to dawki wstrzymane podczas oceny sepsy. Odsetek niemowląt, które otrzymały co najmniej 90 procent planowanych dawek badanego leku był większy w grupie przyjmującej deksametazon-placebo niż w grupie placebo-deksametazonu przez cały czterotygodniowy okres leczenia (Tabela 2). W obrębie każdej grupy przestrzeganie leczenia podczas pierwszego i drugiego tygodnia było podobne do tego podczas trzeciego i czwartego tygodnia leczenia.
Proporcje niemowląt, u których przerwano leczenie, były podobne w obu grupach (tabela 2). Najczęstszymi przyczynami przerwania leczenia były: sepsa kliniczna, określona jako ostre pogorszenie kliniczne z towarzyszeniem pięcio- lub więcej dni antybiotykoterapii, niezależnie od wyników badań krwi, oraz pogarszający się stan układu oddechowego, przejawiający się potrzebą zwiększenia wspomagania wentylacji. W obu grupach większość przypadków zakończonych wystąpiła podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia.
Glikokortykoidy podawano otwarcie w obu grupach podczas czterotygodniowego okresu leczenia (tabela 2). Chociaż niemowlęta w grupie otrzymującej placebo-deksametazon częściej otrzymywały otwarte leczenie glukokortykoidami podczas czterotygodniowego okresu leczenia, 40 procent niemowląt w każdej grupie otrzymywało otwarte leczenie glukokortykoidami w pewnym momencie podczas hospitalizacji, a średnia Liczba podanych dawek, w tym dawek podanych podczas okresu badania, była podobna (44 dawki w grupie otrzymującej deksametazon-placebo i 48 w grupie placebo-deksametazon).
Wyniki kliniczne
Rysunek 2. Rysunek 2. Łączne prawdopodobieństwo ekstubacji po wejściu w test. Liczby zaintubowanych noworodków w każdej grupie w dniach badania 0, 56 i 112 pokazano poniżej wykresu. Dane dotyczące zmarłych niemowląt zostały ocenzurowane w chwili śmierci.
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki badania w grupach otrzymujących deksametazon-placebo i placebo-deksametazon
[hasła pokrewne: oprogramowanie stomatologiczne, dronedaron, belimumab ]
[przypisy: zielony jęczmień zastosowanie, złamanie collesa, zolty stolec ]