Porównanie rekombinowanej urokinazą z chirurgią naczyniową jako wstępnym leczeniem ostrej niedrożności tętniczej nóg

Ostre zatkanie tętnic nóg wiąże się ze znacznym ryzykiem utraty kończyn i śmierci pomimo interwencji chirurgicznej polegającej głównie na trombektomii lub pomostowaniu bocznym.1-3 Przezskórna infuzja trombolityczna skierowana do cewnika była stosowana jako alternatywa dla operacji otwartej w Takie przypadki.4-6 Tromboliza może przywrócić przepływ krwi przez rozpuszczenie skrzepliny zamykającej, a następnie może być przeprowadzona przez wewnątrznaczyniowe lub względnie proste otwarte procedury w celu skorygowania wszelkich zmian chorobowych zdemaskowanych przez trombolizę. Zamiast złożonej procedury otwartej, mniejszą frekwencję przeprowadza się w optymalnych warunkach.7 Pomimo teoretycznych zalet trombolizy, bezpieczeństwo i skuteczność procedury pozostają kontrowersyjne. Ponieważ może przywrócić przepływ wolniej niż natychmiastowa rewaskularyzacja chirurgiczna, niedokrwienie tkanki może przejść do zawału, zanim tętnica ulegnie rekanalizacji.8 Krwotok jest potencjalną komplikacją.9 Równowaga pomiędzy potencjalnymi korzyściami trombolizy kierowanej przez cewnik a ryzykiem związanych z nią powikłań może oceniać tylko w dużych, kontrolowanych próbach. W wstępnej, randomizowanej próbie trombolizy z zastosowaniem dawki, z zastosowaniem rekombinowanej urokinazy i obejmującej 213 pacjentów z ostrym niedokrwieniem kończyn dolnych, stwierdziliśmy, że schemat 4 000 jm urokinazy na minutę przez 4 godziny, a następnie wlew 2000 jm na minutę do 44 dodatkowych godzin, całkowita liza skrzepu u 71 procent pacjentów.10 Częstotliwość umieralności i wskaźniki przeżycia bez amputacji w tej grupie były podobne do tych w grupie kontrolnej, ale pacjenci leczeni trombolitycznie wymagali znacznie mniej istotnych zabiegów chirurgicznych . Trzy z 144 pacjentów (2,1%) leczonych urokinazą miało krwawienie wewnątrzczaszkowe, chociaż jedno śmiertelne powikłanie wystąpiło 10 dni po zakończeniu terapii urokinazy i po rozpoczęciu leczenia warfaryną.
Badanie metodą trombolizy lub tętnic obwodowych było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem zaprojektowanym w celu porównania skuteczności (ocenianej na podstawie przeżycia wolnego od amputacji) oraz bezpieczeństwa stosowanej przez cewnik urokinazy i konwencjonalnej otwartej chirurgii jako początkowego leczenia u pacjentów z ostrym zamknięciem tętnic obwodowych zagrażającym żywotność nogi. Użyta w badaniu urokinazy była aktywatorem plazminogenu o wielkości 48 000 daltonów, wytworzonym z genetycznie zmodyfikowanej linii komórkowej myszy hybrydoma. Jest podobny do urokinazy występującej naturalnie u ludzi, która pochodzi z moczu. Obecnie urokinaza dostępna w Stanach Zjednoczonych pochodzi z hodowli tkankowej i jest mniejsza (32 000 daltonów).
Metody
Kryteria kwalifikacji
Aby zakwalifikować się do badania, pacjenci musieli mieć ostre ostre lub zatorowe zablokowanie nogi (tętnica naturalna lub pomostowanie) w ciągu 14 dni przed randomizacją, która spełniała wytyczne dotyczące odwracalnego niedokrwienia kończyn. 17 lat i medycznie kwalifikuje się do interwencji trombolitycznych lub chirurgicznych; kobiety, które były w ciąży lub w których ciąża była możliwa, zostały wykluczone. Badanie zostało przeprowadzone w 113 centrach w Ameryce Północnej i Europie (patrz dodatek) i zatwierdzone przez odpowiednie komisje egzaminacyjne lub komisje etyczne
[przypisy: atropina, zespół lyncha, alemtuzumab ]
[podobne: zespół lyncha, zespół mielodysplastyczny, zespół pradera williego ]