Porównanie rekombinowanej urokinazą z chirurgią naczyniową jako wstępnym leczeniem ostrej niedrożności tętniczej nóg ad 6

Posthoc stratyfikacja pacjentów do dwóch podgrup na podstawie czasu trwania objawów przed rejestracją (> 14 dni vs. <14 dni) wykazała, że wśród pacjentów z objawami dłuższego czasu trwania, grupa chirurgiczna miała niższe wskaźniki amputacji niż grupy trombolityczne w 6 miesięcy (3 procent w porównaniu z 12 procentami, P = 0,01). Natomiast wśród pacjentów z objawami o krótszym czasie trwania, pacjenci przypisani do leczenia trombolitycznego mieli niższe odsetki niż chorzy operacyjni (11 procent vs. 30 procent, p = 0,02). W naszym wstępnym badaniu z zastosowaniem urokinazy roczne przeżycie bez amputacji w grupie otrzymującej 4000 jm urokinazy na minutę (52 pacjentów) było 74,6 procent, w porównaniu z 66,9 procent w grupie chirurgicznej (58 pacjentów ) (P = 0,38) .10 Nasze obecne wyniki różnią się od wyników badania Rochester. W naszym badaniu początkowa terapia trombolityczna nie była lepsza od interwencji operacyjnej w odniesieniu do głównych punktów końcowych przeżycia i wyleczenia kończyny. Istotnie, istniała tendencja do wyższej przeżywalności bez amputacji w grupie chirurgicznej. Filozofie leczenia i wybór pacjentów wydają się być krytycznymi czynnikami wymagającymi dalszych badań w zakresie identyfikacji kandydatów odpowiednich do leczenia trombolitycznego. Nasi pacjenci byli mniej dotkliwie chorzy niż ci z serii Rochester, co przejawiało się czasem trwania i wielkości niedokrwienia kończyn, różnic wieku i częstości występowania choroby wieńcowej. Wysoki stopień amputacji u pacjentów z ostrym niedokrwieniem, którzy zostali przydzieleni do operacji w badaniu STILE może odnosić się do obawy badacza, że próby uratowania kończyny mogą ostatecznie zwiększyć śmiertelność. Odniesienie do randomizowanego badania może być również uwarunkowane klinicznymi ocenami chirurgów: brak wyników badań potwierdzono u pacjentów leczonych poza badaniem.
Identyfikacja czynników ryzyka krwawienia poprawi naszą zdolność do selekcji kandydatów do leczenia trombolitycznego. Badanie Rochester dowiodło 11-procentowej częstości powikłań krwotocznych u pacjentów otrzymujących urokinazę, z jednym zgonem z powodu krwotoku mózgowego. Badanie STILE wykazało 5,6 procent częstości poważnych krwotoków u pacjentów otrzymujących leki trombolityczne, z niskim poziomem fibrynogenu zidentyfikowanym jako czynnik ryzyka. We wstępnym badaniu dawki urokinazy, 10 wskaźnik ciężkiego krwotoku we wszystkich miejscach anatomicznych wynosił 7 procent, a w miejscach nie insercji 5 procent, ale populacja badania była zbyt mała, aby umożliwić identyfikację różnicy między trzema dawkami . W obecnym badaniu stwierdzono 12,5-procentową częstość występowania poważnych krwawień z urokinazą, ze zwiększeniem ryzyka krwotoku, gdy pacjenci otrzymywali równoczesną heparynę. Chociaż potencjalne klinicznie istotne krwotoki u pacjentów poddawanych zabiegowi trombolitycznemu nadal budzą niepokój, nasze dane z badań sugerują, że ryzyko krwotoku w miejscach odległych od cewnika można zmniejszyć poprzez ograniczenie jednoczesnego stosowania heparyny.
Nasze dane pokazują, że wstępna strategia trombolizy w porównaniu z natychmiastową operacją zmniejsza liczbę otwartych procedur wymaganych w ostrym niedokrwieniu kończyn dolnych i pozwala niektórym pacjentom całkowicie uniknąć interwencji chirurgicznej bez istotnego wzrostu śmiertelności, stopnia amputacji, lub czas hospitalizacji
[patrz też: Choroba Perthesa, celiprolol, anakinra ]
[więcej w: ciemnozielony stolec, mielopatia szyjna objawy, ziarniak pachwinowy ]